【財(cái)新網(wǎng)】國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）日前發(fā)布《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（下稱(chēng)《原則》），對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)做出規(guī)范。

　　干細(xì)胞有自我更新、多向分化潛能，是重要的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，已在多種疾病上展示出巨大潛力，包括血液和淋巴系統(tǒng)疾病、強(qiáng)直性脊柱炎等免疫系統(tǒng)疾病、糖尿病等內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、中風(fēng)和阿爾茨海默等神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及腫瘤。clinicaltrials. Gov網(wǎng)站顯示，截至目前共登記了9700多項(xiàng)干細(xì)胞產(chǎn)品相關(guān)的臨床試驗(yàn)，其中約三分之一的研究處于一期臨床或更早階段。